عفونت ریه

عفونت ریه

مقاومت میکروبی یا مقاومت دارویی عبارت است از کاهش اثر یک دارو در درمان یک بیماری یا کاهش اثر آن در بهبود نشانه های بالینی حاصل از آن. مقاومت میکروبی به طور طبیعی رخ می­دهد اما سوء استفاده از آنتی بیوتیک ها در انسان و دام روند مقاومت میکروبی را به طور قابل توجهی تسریع می کند. در واقع مقاومت میکروبی به معنای مقاومت یک ریززیستمند به یک یا چند داروی ضدمیکروبی است که پیش از آن به این داروها حساس بوده است. مقاومت میکروبی در مورد انواع گوناگون پاتوژن­ها اتفاق می افتد و ممکن است حیات هر فردی، در هر سن و در هر کشور را تهدید نماید. استفاده از روش های نوین و جایگزینی آنها با آنتی بیوتک های معمول می تواند کمک بسیار مهمی در مقابله با عفونتهای پایدار در بیماران باشد.

عفونتهای بیمارستانی علاوه بر مرگ و میر باعـث ناتوانی، افزایش طول مدت بستری، تحمیل و افزایش هزینه هـای بیمارسـتانی و بـروز مشـکلات بهداشـتی میباشند. پنومونی بیمارستانی دومین عامـل مهم مرگ و میر درعفونتهای اکتسابی بیمارسـتانی اســـت و پنومـــونی وابســـته بـــه ونتیلاتـــور یا همـان Ventilator- Associated Pneumonia) VAP) ازعلل شایع و مهم مرگ و میر در ایـن رابطـه میباشد. در بخش مراقبت های ویژه، تـا 28 درصـد افرادی که تحت تهویـه مکانیکـال قـرار مـی گیرنـد، دچارVAP شده که میزان مرگ و میـر در بـین ایـن افراد بین 20 تا 75 درصد گزارش شده است.

عفونت ریه

باکتری سودومناس و اسینتوباکتر قادر است به مدت طـولانی روی پوسـت انسان، تجهیزات و مواد بی جان موجود در بخشهای مختلـف بیمارستان، به ویژه بخش های سوختگی و مراقبـت هـا ی ویـژه زنده بماند، که این مـساله زمینـه یا انتـشار بیـشتر ایـن ارگانیسم و ایجاد عفونـت در بیمـاران بـستری در ایـن قبیـل بخــش ها را فــراهم مــی آورد. از ریسک فاکتورهای متعدد مستعد کننده عفونت با این باکتری می توان به بستری طولانی مدت در بیمارستان، نقص ایمنی، اعمال جراحی، تماس طولانی با بیماران کلونیزه شده، سوختگی، کهولت سن، مصرف عوامل آنتی باکتریال وسیع الطیف و وجود وسایل تهاجمی مثل کاتتر اشاره کرد.

درمان عفونت های ناشی از این باکتری به طور معمول شامل استفاده از بتالاکتام ها و فلوروکینولون ها می باشد که در سالهای گذشته افزایش استفاده از این آنتی بیوتیک ها منجر به ظهور سویه های مقاوم شده است. مقاومــت بــالای باکتری ها نسبت به آنتی بیوتیک های مختلـف و شـیوع سویه های مقاوم به چند دارو، به ویژه در بیمـاران بـا سرکوب ایمنی، کنترل و درمان بیمـاری را بـا مـشکل مواجـه میسازد. عفونت ناشی از این میکروارگانیسم ها تأثیر نامطلوبی بر روی نتایج کلینیکی و هزینه های درمانی خواهد داشت. که در ایران نیز همانند سایر نقاط دنیـا اسـینتوباکتر و سودومناس به عنوان یکی از باکتری های عفونـت زای بیمارسـتانی، مشکلات درمانی زیادی را در بیمـاران بـستری در بیمارسـتان به وجود می آورده است.

به همین منظور برای رفع مشکل مربوط به مقاومت باکتریایی به نظر می رسد ابزارهای کارآمد و حرفه ای نیاز است که علاوه بر اینکه مقاومت به آنتی بیوتیک ها را کاهش دهند، بلکه بتوانند باعث کاهش میزان عفونت نیز گردند. استفاده از باکتریوفاژها به عنوان هدف های جدید برای محدود ساختن رشد باکتری های عامل  بیماریهای عفونی می تواند چشم اندازهای جدیدی را در توسعه داروهای جدید برای کاهش میزان عفونتهای باکتریایی فراهم نماید.

فاژها به علت خاصیتهای فراوانی که در تخریب انواع مختلف باکتریها دارند، می توانند به عنوان هدف های درمانی جدید در ساخت و توسعه داروهای جدید در درمان عفونت های باکتریایی مورد استفاده قرار گیرند. استفاده از فاژها در برنامه های درمانی بایستی با درنظر گرفتن سویه باکتریایی و همچنین نوع بیماری که فاژها توانایی محدود کردن عامل بیماری مورد نظر را دارد بایستی در نظر گرفته شود. هر چند که در مطالعات مختلف استفاده از فاژها به عنوان داروهای جدید در محدودکردن رشد باکتریهای عفونی از اولویت و اهمیت بالایی برخوردار است اما به نظر می رسد در این زمینه بایستی تحقیقات بیشتری صورت گیرد و تکنیک‌های توسعه یافته تری برای ارزیابی و طراحی فاژهای جدید مورد استفاده قرار گیرد.

عفونت ریه
برای مشاهده جزئیات درمان بوسیله فاژهای اختصاصی به کانال ما در پیام رسان بله و ایتا مراجعه نمایید.

گروه واکسوژن برنامه جامعی برای مقابله با عفونت ریه سودومناس و اسینتوباکتر مقاوم به آنتی بیوتیک دارد و از  همه متخصصان حوزه بالینی بخصوص متخصصان ریه و عفونی جهت همکاری علمی و عملی  دعوت می نماید.

 

با ما تماس بگیرید.
021-88170179
0990890956
info@vaxogen.ir

فاژ درمانی عفونت مجاری ادراری

عفونت

عفونت دسـتگاه ادراری (Infection Tract Urinary) یکی از شایعترین عفونت‌های باکتریایی می باشد کـه بـه عنوان دومین عامل عفونت دربدن انسان شناخته مـی شـود، که پزشکان به طور معمـول بـا آن مواجـه مـی‌شـوند و عـدم تشخیص و درمان به موقع آن می تواند عوارض شـدیدی هــم چــون اخــتلالات دســتگاه ادراری، فــشار خــون، اخــتلالات کلیـوی، اورمی و در زنـان حامله زایمــان زودرس و حتی ســقط جنــین را موجــب شــود. میــزان عفونـت ادراری در کـشورهای در حـال توسـعه حـداقل 250 میلیـون نفـردر سـال تخمـین زده شـده اسـت.

عفونت مجاری ادراری

UTIs بــه جــایگزینی و رشــد عامــل بیمــاریزا ماننــد باکتریهای پاتوژن درکلیه، مثانه و مجاری ادراری گفته می شود، که یکی از شایعترین عفونتها در بـین بیمـاران بستری در بیمارستان و مراجعـه کننـده بـه آزمایـشگاه‌هـا می باشد. عامل این عفونت در اغلب موارد باکتریهـا بـه خصوص باکتریهای گرم منفی مانند اشرشیا کلی اسـت که در تمـام گـروه هـای سـنی و در هـر دو جـنس دیـده می شود، احتمال ابتلا به آن در میان خانم هـای جـوان بیشتر است. بطوریکه 21 تا 31 درصد زنان به طور مکرر به این عفونت مبتلا می شوند.در میان مردان میان سال نیز انسداد مثانه که بیشتر در اثر بیماری های پروستاتیک ایجاد میشود میتواند عامل ابتلای آنها به UTI به شمار رود.اگرچه چندین میکروارگانیسم از جمله ویروس ها، قارچ ها و باکتری ها می توانند سبب ایجاد عفونت

ادراری شوند ولی باکتری ها شایع ترین عوامل می باشند.

عفونت مجاری ادراری

میکرو ارگانیزم های مختلف قادر هستند از راه مجاری ادراری وارد مثانه شده و با طیمسیری به سمت کلیه ها حرکت کنند.چنانچه قسمت های تحتانی مجاری ادراری مانند پیش آب راه و مثانه درگیر شوند عفونت را التهاب مثانه گویند و بیمار از سوزش و درد هنگام خروج ادرار رنج می برد. اگر قسمت های فوقانی مجرای ادراری درگیر شود ،عفونت را التهاب کلیه می نامند و بیمار علائمی چون درد پهلو، تهوع، استفراغ، تب و لرز شدید رنج می برد.

عفونت مجاری ادراری

پاتوژن های ادراری اغلب از مسیر بالارونده ایجاد بیماری می نمایند زمانی که فقط نواحی نواحی تحتانی مجرای ادراری درگیر عفونت شود ،علائم سیستیت به همراه سوزش ادراری ممکن است ظاهر شود، اما گاهی عفونت بدون علامتبه مدت طولانی ایجاد میشود. باکتری های مهاجم ممکن است از میزنای نیز گذشته و وارد کلیه شوند و یا تکثیر درلنگنچه کلیوی و بافت پارانشیم آن ایجاد پیلونفریت نماید. پیلو نفریت و درگیری نواحی فوقانی مجرای ادراری در موارد شدید تر به همراه علائمی نظیر تب و بی قراری بروز می کند. در اغلب بیماران پیلونفریت منجر به ایجاد عارضه در کلیه نمیشود اما در برخی از بیماران مستعد می تواند ایجاد اسکار در نواحی پارانشیمال به همراه نقص در فعالیت کلیوی گردد.

شزز

پاتوژن های ادراری اغلب از مسیر بالارونده ایجاد بیماری می نمایند زمانی که فقط نواحی نواحی تحتانی مجرای ادراری درگیر عفونت شود ،علائم سیستیت به همراه سوزش ادراری ممکن است ظاهر شود، اما گاهی عفونت بدون علامتبه مدت طولانی ایجاد میشود. باکتری های مهاجم ممکن است از میزنای نیز گذشته و وارد کلیه شوند و یا تکثیر درلنگنچه کلیوی و بافت پارانشیم آن ایجاد پیلونفریت نماید. پیلو نفریت و درگیری نواحی فوقانی مجرای ادراری در موارد شدید تر به همراه علائمی نظیر تب و بی قراری بروز می کند. در اغلب بیماران پیلونفریت منجر به ایجاد عارضه در کلیه نمیشود اما در برخی از بیماران مستعد می تواند ایجاد اسکار در نواحی پارانشیمال به همراه نقص در فعالیت کلیوی گردد.

علت اصلی عفونت مزمن، تشکیل کلونی از گونه‌های متعدد میکروارگانیسم‌های بیماری‌زا و غیر بیماری‌زا به نام «بیوفیلم» است. این مخلوط پیچیده میکروب‌ها (بیوفیلم‌ها) معمولاً در برابر اثرات آنتی‌بیوتیک‌ها مقاومت می‌کنند.

باکتریوفاژها به ویژه برای درمان عفونت های ادراری موثر هستند. ترکیبی از فاژها به نام “کوکتل فاژ” اصلی ترین داروی مورد استفاده در طول درمان است. کوکتل های فاژ به روشی مشابه کوکتل های آنتی بیوتیک/دارو کار می کنند که توسط متخصص بیماری های عفونی برای درمان عفونت مقاوم استفاده می شود: در این موارد، بیش از یک دارو برای کنترل یا از بین بردن عفونت استفاده می شود. در تئوری، آن دسته از باکتری هایی که به یکی از داروها حساس نیستند، به دیگری حساس هستند. کوکتل های فاژ معمولاً حاوی حداقل سه فاژ و معمولاً تعداد بیشتری از فاژها هستند که برای یک گونه باکتری خاص مؤثر هستند. بر خلاف آنتی بیوتیک ها، باکتریوفاژها قادر به تجزیه بیوفیلم ها هستند. کوکتل‌های فاژ در از بین بردن سویه‌های مقاوم بسیار کارآمد هستند و با توجه به غلظت کافی، کوکتل فاژ حتی با سرعتی سریع‌تر از آن‌که باکتری‌ها می‌توانند ویژگی‌های مقاومتی را از سایر باکتری‌های درگیر یا از محیط مرتبط با عفونت کسب کنند، اثربخشی خود را انجام می‌دهد.
درمان فاژ تراپی همیشه باید با گرفتن نمونه ادرار شروع شود. این برای شناسایی باکتری هایی که باعث عفونت می شوند لازم است. این نمونه باید چندین روز قبل از مراجعه برای درمان ارسال شود. آزمایشگاه سویه های جدا شده را رشد می دهد و آزمایش می کند تا مطمئن شود که عفونت به کوکتل باکتریوفاژ حساس است. اگر به اندازه کافی حساس نباشد، باید یک کوکتل فاژ سفارشی برای بیمار تهیه شود. همچنین مطلوب است که بیمار گزارش پزشکی ارائه دهد. اگر هیچ عفونتی در نمونه نشان داده نشد، بیمار باید برای دستورالعمل های بیشتر با کارکنان مرکز تماس بگیرد.
 
به طور کلی، عفونت مزمن ادراری برای تکمیل حداقل به دو هفته مراقبت سرپایی نیاز دارد. در برخی موارد، با پاک شدن بیوفیلم ها و حذف پاتوژن های غالب، سایر باکتری های بیماری زا که در ابتدا در کشت های آزمایشگاهی ظاهر نشدند، ممکن است در نمونه ادرار حضور داشته باشند. کلینیک مجدداً فاژها را با این سویه ها آزمایش و مطابقت خواهد داد. بسته به فرد ممکن است لازم باشد این فرآیند چندین بار تکرار شود، تا زمانی که عفونت به طور کامل از بین برود. بنابراین، بیمار باید برای دریافت بهترین نتایج درمانی، آماده ماندن در کل دوره درمان باشد.
با ما تماس بگیرید.
021-88170179
0990890956
info@vaxogen.ir

زگیل تناسلی

زگیل تناسلی

ویروس پاپیلومای انسانی یکی از مهمترین ویروسهای منتقله از راه جنسی است. این ویروس باعث ایجاد سرطان دهانه رحم میشود. اگرچه این سرطان علتهای محیطی و ژنتیکی فراوانی مانند استعمال دخانیات، ازدواج در سن پایین، پاریته بالا و … دارد اما عفونت با ویروس پاپیلومای انسانی (HPV)مهمترین علت آن است.

این سرطان دومین سرطان شایع در میان زنان است و هر ساله 500000 مورد جدید از این نوع سرطان گزارش میشود. درمطالعات گوناگون شیوع عفونت HPV، بین 24 تا 10 درصد گزارش شده است. در ایران بیش از 25 میلیون زن 15 ساله و باالاتر در معرض خطر سرطان دهانه رحم هستند و سرطان دهانه رحم دومین علت سرطان در میان زنان ایرانی است. بیش از %90 موارد سرطان دهانه رحم به ویروس پاپیلوما نسبت داده میشود.

زگیل تناسلی

این بیماری کیفیت زندگی افراد را تحت تأثیر قرار داده و باعث تحمیل هزینه های مالی بر سیستمهای بهداشتی میشود. مطالعات نشان دادهاند که %30-60 افراد در طول رابطه جنسی باHPV  آلوده میشوند

علی رغم پیشرفت های صورت گرفته در درمان مؤثر عفونت ویروس پاپیلوم انسانی و پیشگیری از عفونت از طریق واکسن، میزان عفونت ویروس پاپیلوم انسانی در جهان نسبت به دو دهه قبل افزایش چشم گیری داشته است.

در حاظر هیچ روش اختصاصی برای درمان زگیل که بتواند پاسخ کاملی به همه انواع زگیل ها داشته باشد وجود ندارد. بنابر این روش های متنوعی برای درمان زگیل وجود دارد که تقریبا هر یک از آنها به برخی از بیماران پاسخ می دهد.

زگیل تناسلی

در سالهای اخیر استفاده از سویه های واکسن ویروسی بعنوان یک محصول با توانمندی درمان زگیل مطرح شده و پاسخ های مناسبی داده و در چندین مطالعه در ایران و جهان توانمندی این واکسن ها در درمان انواع زگیل به اثبات رسیده است.

گروه واکسوژن بروی طراحی، توسعه و تولید سویه های بهینه شده واکسن ویروسی جهت درمان زگیل های تناسلی مقاوم به درمان متمرکز شده است.

از کلیه متخصصان ارولوژی، زنان، پوست و انکولوژی جهت همکاری علمی و عملی در خصوص درمان زگیل های تناسلی دعوت به همکاری می نماید.

برای اطلاع از آخرین  اخبار درمان سرطان بوسیله ویروس های ضد سرطان از طریق لینک زیر به بخش اخبار مراجعه نمایید.

اخبار درمان سرطان

برای اطلاع از آخرین مستندات درمان سرطان بوسیله ویروس های ضد سرطان از طریق لینک زیر به بخش مقالات مراجعه نمایید.

مقالات درمان سرطان

با ما تماس بگیرید.
021-88170179
0990890956
info@vaxogen.ir

سرطان تخمدان

سرطان تخمدان

سرطان تخمدان پنجمين علت عمده مرگ وميرهاي ناشي از سرطان است. گرچه تنها 15 تا 20 درصد سرطان هاي دستگاه تناسلي زنان از تخمدان ولوله هاي رحمي ايجاد مي شوند لكن اين سرطان ها نسبت به تمامي سرطان هاي اوليه لگن، مسئول ميزان بيشتري از مرگ وميرهاي ناشي از سرطان هستند.

در ایران، بروز سرطان تخمدان در رتبه هشتم قرار دارد. این سرطان، شایعترین بدخیمی دستگاه تناسلی در زنان محسوب می شود.

سرطان تخمدان

سرطان تخمدان به ویژه در زنان بالای 50 سال یک قاتل خاموش است، زیرا نشانه های آن غیر اختصاصی بوده و روش غربالگری مناسبی برای تشخیص زود هنگام آن وجود ندارد، بنابراین اکثر موارد در مراحل پیشرفته تشخیص داده شده که پیش آگهی آن را بدتر و بار بیماری را افزایش می دهد.

سرطان تخمدان در صورتی که در مراحل اولیه تشخیص داده شود، از قابل درمان ترین بدخیمی هاست، زیرا اکثراً به روش های درمانی ضد سرطان بسیار حساس می باشند. این در حالی است که 93 درصد زنان مبتلا به سرطان تخمدان علائمی نظیر درد شکم، بزرگی شکم، نفخ، فوریت ادراری، کاهش وزن و سایر علائم را به مدت چندین ماه تحمل می کنند و خیلی دیر درصدد تشخیص و درمان برمی آیند.

سرطان تخمدان در بین بدخیمی های دستگاه تناسلی زنان، بدترین پیش آگهی را دارد. خطر این بدخیمی از 40 تا 45 سالگی افزایش یافته و در سن 55 تا 65 سال به حداکثر می رسد. بروز این توده ها در سنین بعد از یائسگی، زنان با تعداد فرزند کم و زنان ازدواج نکرده بیشتر است.

سرطان تخمدان

بیشتر از 70 درصد افراد، با سرطان تخمدان، در مرحله پیشرفته از بیماری شناسایی شد ه اند. در این حالت، میزان بقای 5 ساله در افراد، به کمتر از 30 درصد می باشد.

بیش از صد سال است که ویروسها به عنوان عوامل درمانی برای ازبین بردن تومور مطرح شده اند. اشتیاق برای استفاده از این روش در طول زمان دچار نوسان بود و در دهه 1950و1960 به اوج خود رسید. در دهه 1980و 1970 میلادی تقریبا رها شد. اخیرا اشتیاق نسبت به استفاده از این روش افزایش یافته است. 

اولین ویروس انکولایتیک که آدنو ویروس H101 بود در نوامبر 2005 مجوز فروش گرفت.

طی دهه گذشته˓ تمایل به استفاده از روش انکولایتیک وایروتراپی با استفاده از ویروسهای انکولایتیک(OV) افزایش پیدا کرده است که شامل استفاده از ویروسهایی با توانائی همانندسازی در آلوده کردن و ازبین بردن سلولهای توموری بدون آلوده کردن سلولهای سالم میباشد.

هدف اصلی این مطالعه ارائه از یک روش بی خطر و توانمند در کنار روش های درمانی موثر دیگر در کنترل تومور تخمدان می باشد.

سرطان تخمدان

هرچند بی خطری و کارآمدی استفاده از این محصول در مطالعات جهانی اثبات شده است ولی در طی مطالعات در داخل کشور نیز با دیگر توانمندی و بی خطری محصول در مرحله آزمایشگاهی و حیوانات آزمایشگاهی مورد تایید قرار گرفت.

گروه واکسوژن برنامه جامعی برای درمان سرطان تخمدان بوسیله ویروس های بی خطر ضد سرطان دارد و از  همه متخصصان حوزه بالینی بخصوص متخصصان زنان و انکولوژی جهت همکاری علمی و عملی  دعوت می نماید.

مطالب مربوط به آخرین یافته های کمک به درمان سرطان تخمدان را می توانید از طریق کانال اختصاصی ما در پیام رسان های بله و واتس آپ مشاهده نمایید.

 

بخشی از مطالعاتی که در خصوص درمان سرطان تخمدان بوسیله ویروس های بهینه شده در کشورهای جهان در حال انجام است در ذیل آمده است.

این مطالعه که در سال 2014 در کانادا انجام صورت گرفته از یک ویروس بهینه شده برای کمک به درمان سرطان تخمدان که به بخش صفاق منتشر شده استفاده شده است.

این بررسی در بیمارستان Mount Sinai کانادا انجام شده و در سایت کارآزمایی آمریکا به شماره شناسه NCT02017678 ثبت گردیده است. 

 

در یک مطالعه در سال 2007 با حمایت دانشگاه Alabama در بیرمنگام انگلیس و همکاری موسسه ملی سرطان انجام گردید، ایمنی ویروس بهینه شده آدنو در بیماران دچار سرطان تخمدان بررسی گردید.

این مطالعه در سایت کارآزمایی آمریکا به شماره شناسه NCT00562003 ثبت گردیده است.

در یک مطالعه که در سال 2012 در دانشگاه University of Alabama at Birmingham انجام شده ویروس آدنو بهینه شده بصورت داخل صفاقی تلقیح گردید.

در این مطالعه بصورت 3 روز ویروس بهینه شده آدنو بصورت داخل صفاقی تلقیح گردید.

از 12 بیمار که تحت مطالعه قرار گرفتند عوارض درمان اغلب شامل درد بوده و علائم شدید در بیماران مشاهده نشد

درمان در 5 بیمار از پیشرفت بیماری جلوگیری کرد و در یک بیمار تومور کاملا برطرف شد و فاکتور CA125 بصورت نرمال در آمد.

برای مطالعه جزئیات این مطالعه به آدرس ذیل مراجعه نمایید.

doi: 10.1158/1078-0432.CCR-11-2852

در مطالعه ای که در سال 2022 توسط شرکت دارویی
TILT Biotherapeutics  آمریکا طراحی شده ویروس آدنو بهینه شده بصورت داخل صفاقی به  همراه یک داروی ایمنوتراپی به بیماران تلقیح گردید.

 بیماران شرکت کننده در این مطالعه مقاوم به درمان platinum بودند.

این مطالعه در سایت کارآزمایی آمریکا با شناسه NCT05271318

مشخص شده است.

در مطالعه ای که در سال 2014 ذر مایوکلینیک آمریکا انجام شده به بیماران دارای مقاوم دارای سرطان تخمدان مقاوم به تاکسول و پلاتینوم taxol- and platinum ویروس بهینه شده سرخک بصورت داخل صفاقی تلقیح گردید. در این مطالعه هیچ اثر سوء و سمیت ای در نتیجه این درمان در بیماران مشاهده نشده و امید به زندگی بیماران بطور قابل توجهی افزایش یافته است.

میانگین بقای بیماران دریافت کننده این درمان تا 26.5 افزایش یافته است. برای اطلاع از جزئیات این مطالعه به آدرس ذیل مراجعه نمایید.

doi: 10.1158/0008-5472.CAN-14-2533

PMCID: PMC4377302.

این مطالعه که در سال 2016 در آمریکا توسط شرکت Genelux انجام شده است.

سرطان مثانه

سرطان مثانه یکی از مهمترین مسائل بهداشتی و همچنین از شایعترین بدخیمی های دستگاه ادراری محسوب می شود و دومین تومور تناسلی است که باعث ابتلا و مرگ و میر درهر دو جنس زن و مرد می شود. این بیماری پرهزینه ترین درمان را نسبت به سرطانهای دیگر دارد و اپیدمیولوژی سرطان مثانه نشان می دهد که سرطان مثانه نهمین سرطان شایع تشخیص داده شده است و هرساله بیش از 380000 مورد جدید سرطان و بیش از 150000 به علت آن اتفاق میافتد. سرطان مثانه در ایران، سومین سرطان شایع در مردان است. بار جهانی سرطان مثانه در آینده روند افزایشی خواهد داشت و در ایران نیز روند بروز سرطان مثانه رو به افزایش است.

افزیاش سرطان مثانه

اگرچه BCG اينتراوزيکال استاندارد طلائي و مورد قبول درمان سرطان سطحي مثانه د ر طول ۳۰ سال گذشته است، اما اين درمان در ۳۰ % از افراد بي نتيجه مانده و در ۵ %عوارض جانبي ايجاد ميکند به علاوه، ۳۰ الي ۴۰ % از بيماران در طي ۵ سال پس از اين درمان دچار عود مجدد تومورها مي گردند.

بیش از صد سال است که ویروسها به عنوان عوامل درمانی برای ازبین بردن تومور مطرح شده اند. اشتیاق برای استفاده از این روش در طول زمان دچار نوسان بود و در دهه 1950و1960 به اوج خود رسید. در دهه 1980و 1970 میلادی تقریبا رها شد. اخیرا اشتیاق نسبت به استفاده از این روش افزایش یافته است. 

سرطان مثانه - کیان ژن آزما

اولین ویروس انکولایتیک که آدنو ویروس H101 بود در نوامبر 2005 مجوز فروش گرفت.

طی دهه گذشته˓ تمایل به استفاده از روش انکولایتیک وایروتراپی با استفاده از ویروسهای انکولایتیک(OV) افزایش پیدا کرده است که شامل استفاده از ویروسهایی با توانائی همانندسازی در آلوده کردن و ازبین بردن سلولهای توموری بدون آلوده کردن سلولهای سالم میباشد.

هدف اصلی این مطالعه ارائه از یک روش بی خطر و توانمند در کنار روش های درمانی موثر دیگر در کنترل تومور مثانه می باشد.

هرچند بی خطری و کارآمدی استفاده از این محصول در مطالعات جهانی اثبات شده است ولی در طی مطالعات در داخل کشور نیز با دیگر توانمندی و بی خطری محصول در مرحله آزمایشگاهی و حیوانات آزمایشگاهی مورد تایید قرار گرفت.

تا کنون تنها یک مطالعه بالینی در خصوص استفاده از ویروس های انکولیتیک در درمان سرطان مثانه در داخل کشور مجوز و کد اخلاق را دریافت نموده که با حمایت گروه  واکسوژن در حال اجرا می باشد.

سرطان مثانه

محصول براساس استاندارد تولید واکسن تولید می شود و محصول نهایی کلیه آزمایش های کنترل کیفی یک واکسن استاندارد را که شامل تعیین تیتر نهایی محصول، تایید استریلیتی، خلوص و … می باشد را دارد.

 

گروه واکسوژن برنامه جامعی برای درمان سرطان مثانه بوسیله ویروس های بی خطر ضد سرطان دارد و از  همه متخصصان حوزه بالینی بخصوص متخصصان اورولوژی و انکولوژی جهت همکاری علمی و عملی  دعوت می نماید

 

با ما تماس بگیرید.
021-88170179
0990890956
info@vaxogen.ir

در صورت داشتن هرگونه سوالی در مورد چگونگی استفاده از ویروس های هوشمند می توانید آن را با ما درمیان بگذارید.

دهها مطالعه در جهان در خصوص استفاده از ویروس های هوشمند در درمان تومورها مثانه مقاوم به درمان وجود دارد. نتایج این مطالعات نشان می دهد استفاده از ویروس های بهینه شده به همراه سایر درمان ها نتایج بسیار مناسبی در بیماران داشته است.

روش درمانی استفاده از ویروس های هوشمند در سرطان مثانه کاملا مشابه استفاده از واکسن BCG برای مبتلا به تومور مثانه است.

ویرروس های بدون خطر بصورت هفتگی به درون مثانه تلقیح می شوند.

اویروس ها تنها به رسپتورهای سطحی سلولهای سرطانی متصل شده و وارد آنها می شوند.

زمانیکه ویروس وارد سلول های سرطانی شده با تکثیر خود سبب لیز تومورها می شود و این امر باعث شناسایی سلول های سرطانی توسط سیستم ایمنی بدن می گردد.

همانطور که مطلع می باشید بسیاری از واکسن هایی که در انسان برای پیشگیری از بیماری ها استفاده می شود (مانند واکسن سرخک، سرخجه، اوریون، فلج اطفال و …) حاوی ویروس زنده و فعال می باشد. 

ویروس هایی که برای درمان استفاده می شود مانند واکسن کاملا بدون خطر و ایمن می باشند.

طی آزمایش های متعدد بی خطر بودن درمان با ویرس های هوشند به اثبات رسیده است. در مطالعات گسترده ای که در کشورهای پیشرفته از ویروس های هوشمند جهت درمان بیماری ها استفاده شده است، هیچگونه بیماری مرتبط با درمان بوسیله ویروس گزارش نشده است.

  • ویروس درمانی میتواند باعث تقویت عملکرد سیستم ایمنی بدن بیمار شده و از طریق تحریک منطقه ی درگیر تومور، باعث واکنش سیستم ایمنی بدن شود تا بدن بیمار از رشد و تکثیر سلول های سرطانی جلوگیری کند. بطور مثال در ویروس درمانی با ویروس بهینه شده سرخک انتظار می رود با توجه به بیان گیرنده CD46 در سطح سلول های سرطانی و  تکثیر زیاد سلول های سرطانی با توجه به طراحی انجام شده، ویروس بطور اختصاصی  در سلول های توموری تکثیر شده و با تخریب تومورها سبب فرخوان سیستم اینمی به محل سرطان گردد.

در ایران برای نخستین بار بررسی بالینی کمک به درمان تومور مثانه انجام گرفته و این مطالعات ادامه دارد.

بعلت محدود بودن تعداد افراد مطالعه نمی توان نتایج اثرگذاری درمان را تفسیر نمود ولی بررسی کلی بیماران که داوطلبانه ویروس های بی خطر را دریافت نمودند، نشان داده عوارض ناشی از تومور مثانه مانند درد، سوزش ادرار و خونریزی در تعداد قابل توجهی از بیماران پس ویروس درمانی به کلی مرتفع شده و این درمان باعث افزایش  کیفیت زندگی آنها شده است.

عفونت ریه

تا کنون دهها مطالعه بالینی در خصوص ویروس های ضد سرطان انجام شده است. در جدول ذیل بخشی از مطالعات بالینی درمان سرطان بوسیله ویروس های ضد سرطان آورده شده است.

Clinical Study of T3011 Intravesical Instillation for Treatment of NMIBC Patients

ClinicalTrials.gov ID NCT06427291
Sponsor Fudan University
Information provided by Ding-Wei Ye, Fudan University (Responsible Party)
Last Update Posted 2024-05-23
 

Study Overview

Brief Summary
This is a prospective, open-label, single-arm investigator-initiated clinical study. It is used to evaluate the safety and efficacy of T3011 intravesical instillation in patients with BCG-failure high-risk non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC)
Official Title
A Phase I, Open Label, Multiple Dose, Dose Escalation and Expansion Study to Evaluate the Safety and Efficacy of T3011 in Patients With BCG-Failure Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer (NMIBC)

Efficacy Study of Recombinant Adenovirus for Non Muscle Invasive Bladder Cancer (BOND)

ClinicalTrials.gov ID NCT01438112
Sponsor CG Oncology, Inc.
Information provided by CG Oncology, Inc. (Responsible Party)
Last Update Posted 2021-04-14
 

Study Overview

Brief Summary
The use of a designed viral vector that can destroy cancer cells while leaving normal cells largely unharmed. The virus also stimulates an immunological response by producing a special factor (GM-CSF) to attract and promote the development of dendritic and T effector cells. It forms the hypothesis that this regimen may be used for people who have failed current forms of treatment and are recommended for cystectomy. It is with hope that this novel therapy will be able to delay or potentially avoid cystectomy for this patient population. Bladder instillation of this agent causes little long lasting side effects and may drastically improve the stimulation of the immune system for local cancer cell death as well as destroying those tumor cells that may have travelled to regional lymph nodes or distant organs.

Safety and Efficacy of CG0070 Oncolytic Virus Regimen in Patients With High Grade Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (exBOND)

ClinicalTrials.gov ID NCT02143804
Sponsor CG Oncology, Inc.
Information provided by CG Oncology, Inc. (Responsible Party)
Last Update Posted 2019-02-01
 

Study Overview

Brief Summary
This is an expanded access protocol to study the safety and efficacy of CG0070 in Cis and Cis with Ta and/or T1 disease patients who failed both BCG therapy and the BOND protocol (NCT 01438112), or in high grade Ta and T1 patients who failed BCG therapy.
Detailed Description
The plan is to study the safety and efficacy of CG0070 in high-grade NMIBC patients who failed BCG therapy. Most patients with NMIBCis (Cis, Cis with Ta and/or T1, high grade Ta or T1 with frequent or uncontrolled recurrences) who have failed BCG intravesical therapy (standard of care) usually have no other choice but to proceed to cystectomy. Cystectomy is a surgery associated with major morbidity, mortality and quality of life issues. Morbidity and long term tedious medical care will be for the rest of the patient’s life span. Most patients at this stage do not show signs of disease progression into the muscle layer or of metastasis, making surgery a very difficult decision. CG0070, if successful in this trial, will serve to provide a therapeutic alternative for this patient population in need. For the present study, Cis or Cis with Ta and/or T1 patients can only be enrolled if they have failed the BOND study and are medically unfit for surgery. Furthermore, patients with high grade Ta or T1 disease who have failed both BCG and chemotherapy treatments are also prone to disease progression. Since these patients are not eligible to be enrolled in the BOND trial, the present study will serve as an alternative to access CG0070 experimental treatment.

Study of Bacillus Calmette-Guerin (BCG) Combined With PANVAC Versus BCG Alone in Adults With High Grade Non-Muscle Invasive Bladder Cancer Who Failed At Least 1 Course of BCG

ClinicalTrials.gov ID NCT02015104
Sponsor National Cancer Institute (NCI)
Information provided by Vladimir Valera Romero, M.D. Ph.D, National Cancer Institute (NCI) (Responsible Party)
Last Update Posted 2020-01-22
 

Study Overview

Brief Summary

Background:

– Many cancers produce two particular proteins. The immune system can target these to attack the cancer. The PANVAC vaccine puts genes for these proteins inside a virus vaccine so the body sees the proteins as foreign invaders and attacks them. Researchers will test PANVAC on people with high grade non-muscle invasive bladder cancer. They will give it to people who have not responded to the usual treatment, bacillus Calmette-Guerin (BCG) over several weeks. They want to see if PANVAC plus BCG is better than BCG alone.

Objective:

– To compare the effects of PANVAC plus BCG therapy, to BCG therapy alone.

Eligibility:

– Adults 18 and older with high grade non-muscle invasive bladder cancer who failed at least 1 course of BCG.

Design:

  • Participants will be screened with blood and urine tests and abdominal scans.
  • Participants will be randomly assigned to get BCG only or BCG plus PANVAC.
  • They will have up to 10 visits over 15 weeks. Most of these are part of usual cancer care.
  • They will have blood and urine tests.
  • All participants will get BCG in 6 weekly injections.
  • One group will also get PANVAC in 5 injections over 15 weeks.
  • Between weeks 17 and 20, participants will undergo tests of the tumor area as part of their usual care. They will have cystoscopy, exam under anesthesia, and bladder biopsy. Results will be used to evaluate the different treatments.
  • Participants will have quarterly follow-up visits for up to 2 years.

Safety and Efficacy of CG0070 Oncolytic Virus Regimen for High Grade NMIBC After BCG Failure (BOND2)

ClinicalTrials.gov ID NCT02365818
Sponsor CG Oncology, Inc.
Information provided by CG Oncology, Inc. (Responsible Party)
Last Update Posted 2021-04-14
 

Study Overview

Brief Summary
To study the safety and efficacy of CG0070, an oncolytic virus expression GM-CSF in high grade non muscle invasive bladder cancer patients who failed BCG therapy and refused cystectomy.
Detailed Description
The plan is to study the safety and efficacy of CG0070 in high-grade NMIBC (Non-muscle Invasive Bladder Cancer) patients who failed BCG therapy. Most patients with NMIBCis (Cis, Cis with Ta and/or T1, high grade Ta or T1 with frequent or uncontrolled recurrences) who have failed BCG (Bacillus Calmette-Guerin) intravesical therapy (standard of care) usually have no other choice but to proceed to cystectomy. Cystectomy is a surgery associated with major morbidity, mortality and quality of life issues. Morbidity and long term tedious medical care will be for the rest of the patient’s life span. Most patients at this stage do not show signs of disease progression into the muscle layer or of metastasis, making surgery a very difficult decision. CG0070, if successful in this trial, will serve to provide a therapeutic alternative for this patient population in need.

Talimogene Laherparepvec in Treating Patients With Non-Muscle Invasive Bladder Transitional Cell Carcinoma

ClinicalTrials.gov ID NCT03430687
Sponsor University of California, San Francisco
Information provided by University of California, San Francisco (Responsible Party)
Last Update Posted 2020-07-28
 

Study Overview

Brief Summary
This phase I trial studies the side effects and best dose of talimogene laherparepvec and to see how well it works in treating patients with non-muscle invasive bladder transitional cell carcinoma. Biological therapies, such as talimogene laherparepvec, use substances made from living organisms that may attack specific tumor cells and stop them from growing or kill them.
Official Title
A Phase I Study of Intravesical Talimogene Laherparepvec for Non-Muscle Invasive Transitional Cell Carcinoma

OH2 Oncolytic Viral Therapy in Advanced Bladder Cancer

ClinicalTrials.gov ID NCT05248789
Sponsor Binhui Biopharmaceutical Co., Ltd.
Information provided by Binhui Biopharmaceutical Co., Ltd. (Responsible Party)
Last Update Posted 2023-11-29
 

Study Overview

Brief Summary

This Ⅱ study evaluates the safety and efficacy of intratumoral injection of OH2 in locally advanced or metastatic bladder cancer.

OH2 is an oncolytic virus developed upon genetic modifications of the herpes simplex virus type 2 strain HG52, allowing the virus to selectively replicate in tumors. Meanwhile, the delivery of the gene encoding human granulocyte macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF) may induce a more potent antitumor immune response.

Detailed Description

This is a phase Ⅱ study evaluating the efficacy and safety of OH2 in locally advanced or metastatic bladder cancer.

BH-OH2-017 is a single-arm,multicenter clinical trial. The OH2 injection will be delivered once two weeks. In the maintenance treatment period, OH2(1x10e7 CCID50/mL) will be delivered once a month.

Adverse events (AEs) are graded according to the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) (version 5.0).

Radiographic imaging studies are performed using computed tomography or magnetic resonance imaging. Measurement of cutaneous or subcutaneous lesions are conducted with calipers. Evaluation of response are performed by the investigators using both the RECIST version 1.1 and the iRECIST criteria.

Study of Intratumoral REOLYSIN® in Combination With Gemcitabine and Cisplatin as Neoadjuvant Therapy in Muscle-invasive Transitional Cell Carcinoma of the Bladder

ClinicalTrials.gov ID NCT02723838
Sponsor Oncolytics Biotech
Information provided by Oncolytics Biotech (Responsible Party)
Last Update Posted 2017-03-07
 

Study Overview

Brief Summary
The purpose of this study is to investigate the safety and efficacy of intratumoral REOLYSIN® therapy alone and in combination with standard neoadjuvant gemcitabine and cisplatin in muscle-invasive bladder cancer.
Detailed Description

Reovirus Serotype 3 – Dearing Strain (REOLYSIN®) is a naturally occurring, ubiquitous, non-enveloped human reovirus. Reovirus has been shown to replicate selectively in Ras-transformed cells causing cell lysis. Activating mutations in Ras or mutations in oncogenes signaling through the Ras pathway may occur in as many as 80% of human tumors. The specificity of the reovirus for Ras-transformed cells, coupled with its relatively nonpathogenic nature in humans, makes it an attractive anti-cancer therapy candidate.

This is an open-label study of intratumoral REOLYSIN® in combination with standard of care neoadjuvant cisplatin/gemcitabine in patients with histologically and clinically confirmed muscle-invasive bladder cancer (T2-4) with or without pelvic lymph node involvement (N1-2) in Stage III and IV with no distant metastases (M0) and no prior systemic therapy for bladder cancer.

Treatment with intratumoral REOLYSIN® and chemotherapy is planned for 3 cycles followed by radical cystectomy or until unacceptable toxicity or another discontinuation criterion is met.

Two sequential treatment cohorts will be enrolled.

Patients in Cohort 1 will receive intratumoral REOLYSIN® on Cycle 1 Day 1, then 7-14 days later patients will receive intratumoral REOLYSIN® on Cycle 2 Day 1 plus intravenous neoadjuvant chemotherapy for 2 cycles (every 3 weeks) starting from Cycle 2 Day 2 followed by radical cystectomy. Three patients will be enrolled in this cohort. If there is a Dose Limiting Toxicity the cohort will be expanded to an additional 3 patients.

Upon completion of Cohort 1, Cohort 2 will be open to enrollment of 3 patients to receive 3 cycles of standard neoadjuvant chemotherapy on Day 1 and Day 8 of each cycle and intratumoral REOLYSIN® on Day 2 of each cycle (every 3 weeks). If there is a Dose Limiting Toxicity the cohort will be expanded to an additional 3 patients.

An Expansion Cohort will follow with up to 12 patients to be enrolled following either Cohort 1 or Cohort 2 treatment regimen based on the results of Cohort 1 and Cohort 2.

دهها مقاله در خصوص درمان سرطان بوسیله ویروس های بهینه شده به چاپ رسیده است. سعی می کنیم آخرین مستندات علمی در خصوص ویروس درمانی را در اختیار شما قرار دهیم.

ویروس‌های انکولیتیک برای درمان سرطان مثانه: پیشرفت‌ها، چالش‌ها و چشم‌اندازها

سرطان مثانه یکی از شایع ترین سرطان هاست. علیرغم پیشرفت‌های اخیر در درمان سرطان مثانه، استراتژی‌های جدید همچنان برای بهبود نتایج بیمار مورد نیاز است، به‌ویژه برای کسانی که نارسایی Bacille Calmette-Guerin را تجربه کرده‌اند و کسانی که سرطان مثانه به صورت موضعی پیشرفته یا متاستاتیک دارند. ویروس‌های انکولیتیک یا به‌طور طبیعی رخ می‌دهند یا ویروس‌هایی هستند که به طور هدفمند مهندسی شده‌اند که توانایی آلوده کردن انتخابی و لیز سلول‌های تومور را دارند و در عین حال از آسیب رساندن به سلول‌های سالم جلوگیری می‌کنند. در پرتو این، ویروس های انکولیتیک به عنوان یک استراتژی ایمنی درمانی جدید و امیدوارکننده برای سرطان مثانه عمل می کنند. طیف گسترده ای از ویروس ها، از جمله آدنوویروس ها، ویروس هرپس سیمپلکس، کوکساکی ویروس، ویروس بیماری نیوکاسل، ویروس استوماتیت تاولی، آلفاویروس و ویروس واکسینیا، در بسیاری از مطالعات پیش بالینی و بالینی به دلیل پتانسیل آنها به عنوان عوامل انکولیتیک برای سرطان مثانه مورد مطالعه قرار گرفته اند. هدف این بررسی ارائه یک نمای کلی از پیشرفت‌های ویروس‌های انکولیتیک برای درمان سرطان مثانه است و چالش‌ها و مسیرهای تحقیقاتی آینده را برجسته می‌کند.

متن  کامل مقاله را از لینک ذیل دریافت نمایید.

Oncolytic Viruses for the Treatment of Bladder Cancer: Advances, Challenges, and Prospects

 
بخش قابل توجهی از موارد سرطان مثانه غیر مهاجم عضلانی به بیماری مهاجم عضلانی پیشرفت می کنند. رزکسیون از طریق مجرای ادرار و به دنبال ایمونوتراپی باسیلوس کالمته گورین می تواند این خطر را کاهش دهد، در حالی که سیستکتومی قبل از تهاجم عضلانی بهترین گزینه برای بقا است. در حال حاضر هیچ درمان موثری برای بیماری مقاوم به درمان باسیلوس کالمت گورین وجود ندارد. یک ویروس استوماتیت تاولی انکولیتیک جدید حاوی ژن GM-CSF انسانی (VSVd51-hGM-CSF) نجات یافت و به عنوان یک درمان بالقوه حفظ کننده مثانه برای سرطان تهاجمی مثانه مورد آزمایش قرار گرفت. نوع موجود بیان کننده GM-CSF موش نیز مورد استفاده قرار گرفت. اندازه‌گیری بیان ژن و تغییرات سطح پروتئین رویدادهای مرتبط با مرگ سلولی ایمونوژنیک متعارف بر روی رده‌های سلولی سرطان مثانه موش و انسان و کروییدها، افزایش انتشار سیگنال‌های خطر و فاکتورهای ایمنی را به دنبال عفونت با VSVd51-m/hGM-CSF نشان داد. القای داخل مثانه VSVd51-mGM-CSF در موش های حامل سرطان مثانه MB49 C57Bl/6، فعال شدن افزایش یافته سلول های ایمنی عامل محیطی و نفوذ کننده مثانه، همراه با بهبود بقا و کاهش حجم تومور را نشان داد. نکته مهم این است که ایمنی ضد تومور با واسطه ویروس در ارگانوئیدهای مشتق شده از بیماران مبتلا به سرطان مثانه خلاصه شد. این نتایج نشان می‌دهد که VSVd51-hGM-CSF یک ویروس/ایمونوتراپی امیدوارکننده است که می‌تواند برای بیماران سرطان مثانه مفید باشد.
 
Figure thumbnail fx1
متن کامل مقاله در لینک زیر
Intravesical immunotherapy with a GM-CSF armed oncolytic vesicular stomatitis virus improves outcome in bladder cancer
  •  

Cretostimogene grenadenorepvec is a serotype-5 oncolytic adenovirus designed to selectively replicate in cancer cells with retinoblastoma pathway alterations, previously tested as monotherapy in bacillus Calmette-Guérin (BCG)-experienced non-muscle-invasive bladder cancer. In this phase 2 study, we assessed the potential synergistic efficacy between intravesical cretostimogene and systemic pembrolizumab in patients with BCG-unresponsive non-muscle-invasive bladder cancer with carcinoma in situ (CIS). Thirty-five patients were treated with intravesical cretostimogene with systemic pembrolizumab. Induction cretostimogene was administered weekly for 6 weeks followed by three weekly maintenance infusions at months 3, 6, 9, 12 and 18 in patients maintaining complete response (CR). Patients with persistent CIS/high-grade Ta at the 3-month assessment were eligible for re-induction. Pembrolizumab was administered for up to 24 months. The primary endpoint was CR at 12 months as assessed by cystoscopy, urine cytology, cross-sectional imaging and mandatory bladder mapping biopsies. Secondary endpoints included CR at any time, duration of response, progression-free survival and safety. The CR rate in the intention-to-treat population at 12 months was 57.1% (20 out of 35, 95% confidence interval (CI) 40.7-73.5%), meeting the primary endpoint. A total of 29 out of 35 patients (82.9%, 95% CI 70.4-95.3%) derived a CR at 3 months. With a median follow-up of 26.5 months, the median duration of response has not been reached (95% CI 15.7 to not reached). The CR rate at 24 months was 51.4% (18 out of 35) (95% CI 34.9-68.0%). No patient progressed to muscle-invasive bladder cancer in this trial. Adverse events attributed to cretostimogene were low grade, self-limiting and predominantly limited to bladder-related symptoms. A total of 5 out of 35 patients (14.3%) developed grade 3 treatment-related adverse effects. There was no evidence of overlapping or synergistic toxicities. Combination intravesical cretostimogene and systemic pembrolizumab demonstrated enduring efficacy. With a toxicity profile similar to its monotherapy components, this combination may shift the benefit-to-risk ratio for patients with BCG-unresponsive CIS. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04387461 .

متن کامل مقاله در لینک زیر

Oncolytic adenoviral therapy plus pembrolizumab in BCG-unresponsive non-muscle-invasive bladder cancer: the phase 2 CORE-001 trial